李频药业IPO隐患:只上市一个产品 产能利用率不足3%

2023-02-06      来源:黄冈房产网   浏览次数:2155

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乐居财经蓝蓝2月5日,证监会披露了对力品药业(厦门)股份有限公司(以下简称力品药业)在科创板上市申请文件第三轮问询函的回复。

据乐居财经了解,李频药业成立于2012年,是一家以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业,专注于口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等技术壁垒较高的创新制剂研发。

截至目前,李频药业已形成基于核心技术的9大在研产品。除注射用全氟丙烷人血白蛋白微球(心脏声学造影适应症)外,公司主要产品管线仍处于研究阶段,尚未获准生产和商业销售。

招股书显示,2019年至2021年,李频药业营业收入分别为2417.87万元、5679.3万元和5112.51万元;净利润分别返还给母亲

招股书显示,2020年和2021年,“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”的收入分别为96.97万元和45.88万元,两年的销售总额不足150万元。同期该产品年产能为20万片,但产能利用率分别仅为2.62%和1.17%。产销率分别只有22.42%和34.57%。

资料显示,李频药业正在进行人用口腔膜剂的改进新药核心技术;人口腔贴膜改良新药的市场空间得以恢复。

查询回复显示,截至目前,颊膜上市数量为两家,均在美国上市;目前市场上有27种口腔溶膜,其中国内6种,国外21种。国内已申报或处于临床试验中的口腔膜剂有11个品种,其中发行机构有5个品种;境外口腔膜剂申请或临床试验中有10个品种,其中发行机构有5个品种。

证监会要求李频药业说明口腔膜剂尤其是口腔颊膜上市/在研较少的主要原因,口腔颊膜剂型与其他剂型相比是否通常需要进行三期临床试验,研发成本是否较高,是导致相关产品较少的主要因素。

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